L'industrie pharmaceutique se consacre à l'amélioration de la santé humaine par la création de médicaments sûrs. Il est essentiel de disposer d'une eau de haute qualité à des fins pharmaceutiques et cette eau doit répondre à des normes strictes tout en étant optimisée.
Greenfield Global, une usine de production GMP en Irlande, fabrique des produits chimiques de haute pureté et des solutions de bioprocédés pour les industries des sciences de la vie. Engagé dans des objectifs de durabilité et de neutralité carbone, le site avait besoin d'un système de production d'eau qui réponde aux normes strictes de la Pharmacopée américaine (USP) et européenne (EP) pour l'eau purifiée et l'eau pour préparations injectables (EPPI) tout en réduisant l'impact de ses activités sur l'environnement.
Nos experts ont fourni un système de génération et de distribution d'EPPI à froid monté sur skid et intégré à l'unité de prétraitement Orion™ 2000 existante de Greenfield que nos experts avaient déjà installée. Grâce à l'osmose inverse, à l'électrodéionisation continue (CEDI) et à l'ultrafiltration, le skid est conforme aux normes de la Pharmacopée américaine et européenne et subit une désinfection de routine à l'eau chaude pour garantir la conformité microbienne.
Grâce à cela, nous pouvons assurer la livraison d'EPPI à froid à trois points d'utilisation au sein de l'installation, offrant ainsi une solution fiable et efficace. Le froid réduit considérablement la consommation d'énergie par rapport aux méthodes de distillation traditionnelles, ce qui correspond aux objectifs de développement durable de Greenfield Global.
De plus, le système est équipé de Solutions digitales Hubgrade, permettant la visualisation des données en temps réel, la réponse rapide aux événements et l’optimisation de la maintenance.
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En avril 2017, la monographie de l'eau pour préparations injectables (EPPI) de la Pharmacopée européenne a été révisée. Pour la première fois, les fabricants de produits pharmaceutiques en Europe ont pu choisir entre des systèmes de distillation (EPPI à chaud) et des systèmes membranaires à base d'osmose inverse (EPPI à froid). Découvrez-en davantage dans Wave, notre magazine client.
